⊙记者 高文力 陈志强 ○编辑 阮奇 国内胰岛素第一品牌通化东宝在国际化道路上又有新突破。公司今日公告，公司与美国DANCE生物制药有限公司(Dance Biopharm Inc)签署了重组人胰岛素原料药供货协议，用于“DANCE公司”的(吸入式)口服胰岛素产品全球三期临床和商业销售。 据介绍，“DANCE公司”是专门从事口服(吸入式)胰岛素专利技术和新型给药装置的创新与研发的公司，其口服(吸入式)胰岛素产品的临床研究正顺利实施，在人胰岛素新型给药领域走在行业的前列。 作为治疗糖尿病的关键药物，胰岛素的给药方式一直是科学研究的前端。目前，患者基本以注射为主，分速效和长效，注射的不足一是不方便，二是疼痛。吸入式口服一直是医疗研究及患者追求的梦想，美国这家公司目前已经进行到全球三期临床，一旦通过获批投放市场，对行业将产生颠覆性影响。 据悉，这次“DANCE公司”与通化东宝签订供货协议，不仅是对中国高科技产品质量的认可，也为通化东宝的人胰岛素产品的市场空间带来无穷想像。通化东宝于1998年开发出重组人胰岛素产品，目前具备3000公斤胰岛素原料药和7000万针剂的年产能，公司年产12600万支针剂的扩产工程预计今年上半年会申请GMP认证。同时，公司有四种剂型六个规格的胰岛素类似物正在申报临床。 公司表示，“DANCE公司”确定通化东宝为重组人胰岛素原料药供应商，是对公司产品的优良品质、完善的GMP管理体系和强大生产能力的认可。公司重组人胰岛素原料药去年也通过了欧盟的产品认证，2013年公司人胰岛素原料药出口同比增长60%多。 |
